.06.10下午，中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专委会（ACTS）召开I期临床试验联盟成立会议，参会代表包括中山肿瘤、医科院肿瘤、北大肿瘤、复旦肿瘤、天津肿医院为代表的多家肿瘤研究中心的学界大咖，以默克、诺华、恒瑞、百济等为代表的国内外药企研发总监，昆泰、泰格、药明康德等CRO医学总监，此外包括资深新药研发专家、药学专家、独立影像评估机构等业内专业人士30余位，会医院沈琳教医院张力教授主持，进行了首任I期联盟盟主的选举，并对如何更好地开展抗肿瘤新药I期临床研究工作进行了深入探讨。
在选举开始之前，专委会进行了第二批荣誉委员的邀请与证书颁发仪式，新药研发领域资深专家、礼来亚洲基金风险合伙人苏岭教授、昆泰医药医学总监陆菁女士、泰格医药医学总监孙士敏女士、默克制药医学总监时阳女士、默克制药肿瘤事业部总监顾振东先生、杨森中国研发中心临床研究战略运营与临床试验负责人田中华女士、基石制药杨建新总监、百济医药中国区医学事务副总裁钱宏宇女士作为荣誉委员，加入中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专委会，共同为中国肿瘤新药研发做出贡献。
会议通过投票方式选举首届I期临床试验联盟盟主，最终，医院张力教授全票当选首届盟主，并做了“中国I期临床研究机遇与挑战”的报告，指出我国I期临床研究基础投入不足，原始创新药物少；缺乏专业化的I期研究团队、研发理念落后；缺乏研究场地、氛围等问题。目前随诊转化医学发展、国家新药研发政策开放，均为新药I期临床研究带来了巨大的机遇。同时为未来I期联盟工作计划提出了初步设想，包括制定联盟相关制度、定期开展学术沙龙、每季度发布I期研究newsletter，每年ACTS专委会学术年会中设置I期联盟专场等。
药明康德的吴凯博士进行了“单克隆抗体首次人体试验”的报告，详细阐述了单克隆抗体首次人体研究的方法与注意事项。
在自由发言过程中，全体参会代表积极发表对I期临床研究现存问题的看法以及解决问题的方向，包括如何更好保障I期受试者接受低剂量TKI治疗的临床获益以及开展0期研究的可能性问题；多家中心共同参与筛选特异基因突变阳性患者，资源共享，提高受试者筛选成功率的问题；如何利于各种软媒体进行临床研究信息宣传与受试者招募问题；从申办方、研究者、CRO公司、药代、统计等涵盖I期临床研究各领域各环节如何协调配合、提高I期临床质量与效率等。
本次会议圆满结束，抗肿瘤新药I期联盟是面向国内新药研发全部领域的开放联盟，欢迎有志于抗肿瘤新药研发的研究者、药企、CRO等领域专业人才参与，共同会为我国新药I期临床试验提供更好的研究平台，促进抗肿瘤新药高速度、高质量的发展。
中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专委会李健
.06.10
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