膀胱癌是全球发病率和死亡率最高的十大癌症之一。年统计数据显示，美国总共有例新发的膀胱癌，而同一时期因膀胱癌死亡的病例高达例。其中，男性占新发病例（76.5%）和死亡病例（72.6%）的大多数。类似的情况也在欧洲发生，最新的流行病学统计数据显示，欧洲的膀胱癌发病率为17.7/,（男性）和3.5/,（女性）。并且，70%的新发病例为大于65岁的中老年人。在中国，年预计新发膀胱癌例数80余例。
随着平均年龄的增长和老龄化社会的加剧，膀胱癌的发病率将会节节攀升。
目前，早期的膀胱癌患者可以通过手术获得治愈效果。但是，超过10%的膀胱癌患者在初次诊断时即为晚期。并且，有一半以上的患者在手术切除后出现局部复发或远处转移。对于这些晚期或者复发转移的患者，姑息性全身治疗是延长生存期、改善生活质量的首选方案。
在一线治疗中，含铂的联合化疗方案是治疗的基石，经含铂方案治疗后，患者的总生存期（OS）可以达到9到15个月。然而，在含铂方案治疗复发后，即使经过后续化疗，中位生存期也仅有5到7个月。因此，众多的临床医生寄希望于新研发的药物更好地改善晚期膀胱癌的生存。
PD-L1抑制剂和PD-1抑制剂的陆续出现改变了膀胱癌患者二线以上治疗有效率低的局面。目前已有两种PD-1抑制剂（Nivolumab和Pembrolizumab）和三种PD-L1抑制剂（Atezolizumab，Avelumab和Durvalumab）被美国FDA批准用于晚期膀胱癌（无需评估PD-L1表达水平）的治疗。随着更多更新的临床试验数据不断出现，让医生和患者看到晚期膀胱癌多线治疗新的曙光。
图1尿路上皮癌免疫治疗临床研究汇总-截止ASCO年
目前，已有多项PD-1抑制剂和PD-L1抑制剂多线治疗晚期膀胱癌的临床试验数据公布，患者的生存改善时间被不断刷新，效果好、毒性小的免疫靶向治疗正在被越来越多的医生认同。Pembrolizumab通过一项入组例晚期膀胱癌患者的III期临床试验，证实其与化疗相比，能更好地改善患者的生存（Pembrolizumab组比化疗组：10.3个月比7.4个月），并且毒性更小。
而另一项基于Nivolumab的II期临床研究发现，通过其治疗后，患者的中位生存期达到了8.74个月，并且PD-L1表达超过1%的患者预后更好，能达到11.3个月。
此外，Atezolizumab也进行了一项入组了例晚期膀胱癌患者的II期临床试验，试验结果显示通过其治疗，患者的客观缓解率首次达到15%，而历史上化疗的最佳客观缓解率也仅有10%，并且对这些获得缓解的患者进行11.7个月的随访后发现，大部分患者（84%）得到了肿瘤的长期长达控制。同样，Avelumab的Ib期临床试验也获得很好的生存数据，治疗后的中位生存期达到了13.7个月，其中有54.3%的患者存活超过1年。
图2Durvalumab（imfinzi）产品图
Durvalumab（imfinzi）（图2）是PD-1及PD-L1家族中的后起之秀，其临床试验的结果一经公布，就引起了广大医生和患者的普遍北京那个医院治疗白癜风较好北京中科白癜风医院平安医院
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