年9月3日,中国海峡两岸两家领先的创新型生物医药公司:天士力生物医药股份有限公司(以下简称”天士力生物”)与台湾圆祥生命科技股份有限公司(以下简称”圆祥”)就多款肿瘤免疫治疗抗体在研新药合作项目在上海举行了签约仪式。
根据协议,天士力生物将获得圆祥最多11款(现有3个产品,未来不超过8个产品)自主开发的抗体在研新药,在特定地区(中国大陆,以及中国香港和澳门特别行政区)的独家临床开发、生产和销售权利。天士力生物将支付圆祥一定金额的签约金,在后期达成预设目标的里程碑金,以及根据产品销售净额一定百分比计算的销售权利金。
此次签约可谓是海峡两岸生物制药产业的一次重要合作,将极大丰富天士力生物的肿瘤免疫疗法产品线。天士力生物董事长闫凯境表示:“本次合作对于双方都是一次重要的机遇,对于天士力生物来说本次合作符合公司布局肿瘤领域整体战略,未来将能为中国肿瘤患者提供创新及价格合理的最佳生物药,满足目标治疗领域未被满足的临床需求。“
圆祥是台湾浩鼎生技股份有限公司持股67%的子公司,是一家以创新单抗/双抗为基础的生物治疗开发公司,拥有独特的抗体发现及开发平台和全球领先的全人抗体筛选噬菌体库。对于本次合作,圆祥董事长林鸿达表示:“很高兴能和天士力生物达成长期的合作,本次合作将使得公司的未来发展路径进一步清晰,天士力生物在中国领先的研发能力和强大的商业化能力可以最大程度挖掘圆祥产品价值潜力,加速这些创新药品的临床实验和上市。未来我们预期利用双方平台合作开发的生物创新药品将远远超过今天的签约数量,更希望双方进一步拓宽合作区域,一起走向全球。”
据悉,此次天士力生物与圆祥合作的肿瘤免疫治疗抗体在研产品包括已开发的3个抗体产品:
AP:圆祥全自主开发的PD-L1/OX-40双特异性抗体,通过针对肿瘤细胞PD-L1与T细胞活化的免疫检查点OX40相互作用,活化T细胞导对肿瘤细胞进行杀伤。目前该产品已完成初步体内外药效评估及成药性优化与开发,相关专利已完成PCT专利申请,即将进入多个国家和地区的阶段审查。
AP:圆祥全自主开发的PD-L1/VEGF的双特异性抗体。此类抗体可同时阻断PD-1/L1与血管新生两条不同的途径,同时发挥“免疫治疗“与”抑制血管新生“效应。目前该产品已完成初步体内外药效评估及初步的成药性优化,相关专利已完成PCT专利申请,即将进入多个国家和地区的阶段审查。
AP:圆祥全自主开发的透过CD进行免疫活化的的单株抗体。可代替CDL(CD受体)来活化T细胞、自然杀手细胞(NK)或树突细胞(DC)上的CD路径的活性,进而提高自身免疫活性来攻击癌细胞,以达到治疗效果。目前该产品已完成初步体外药效研究。
另外,天士力生物未来四年预计利用圆祥的平台共同合作开发不超过8个产品。
关于天士力生物医药股份有限公司
天士力生物成立于年,在生物药产品自主研发及商业化领域拥有超过17年的丰富经验,是中国领先的创新型生物医药公司,拥有业内少有的研发、生产、销售一体化的商业化平台。公司是中国为数不多能够将灌注细胞培养技术应用于长期大规模商业生产的医药公司之一;建立了包括45个办事处,有能力覆盖超过家医院的营销网络,公司已成功开发并商业化了主打生物药—普佑克(注射用重组人尿激酶原),该产品是中国唯一获批上市的重组人尿激酶原产品,是中国“十一五”期间获得国家重大新药创制科技重大专项资助的首个获批I类生物药,该产品极具潜力成为中国一款重磅溶栓药物。
公司专注于心脑血管、肿瘤及自身免疫以及消化代谢三大治疗领域的生物药产品开发,目前拥有17个生物药管线产品。公司旨在为中国患者提供价格合理的首创/最佳的生物药,满足目标治疗领域中日益增长的未被满足的临床需求。
关于圆祥生命科技股份有限公司
圆祥生命科技股份有限公司(APBiosciences)于3年在台北成立,7年10月20日,经由OBI董事会同意以发行1,,股股份,换取ABPROTIXINC所持有APBiosciences的6,,股股份,成为台湾浩鼎生技股份有限公司(OBIpharma)控股67%子公司。圆祥是一家以创新单抗/双抗为基础的生物治疗开发公司。
关于台湾浩鼎生技股份有限公司(股票代号:)
台湾浩鼎生技股份有限公司(OBIpharma)在年成立,即以新药研发自我定位,期以创新的癌症疗法,满足仍乏有效治疗的癌症病友需求,在改善人们健康之馀,兼顾生活品质。
基于上述使命感,浩鼎以独特的癌症抗原如Globo系列、AKR1C3为标记,开发出完整的癌症免疫疗法产品线,涵盖主动及被动免疫疗法;主动免疫疗法(疫苗)方面,主力产品Adagloxadsimolenin(OBI-)系以GloboH为标的之癌症疫苗,其适应症包括乳癌、子宫癌、肺癌、摄护腺癌、大肠癌及胰脏癌等上皮细胞癌。此外,尚有已完成临床一期安全性评估的OBI-,及开发中以SSEA-4为标的之疫苗OBI-。为加强公司竞争力,浩鼎并发展被动免疫疗法,包括以GloboH为标的之单株抗体OBI-、SSEA-4单株抗体的OBI-及抗体小分子药物复合体OBI-等。此外,OBI-系以醛酮还原酶(AKR1C3)为标靶的DNA烷化首创型癌症治疗药物,它对于过度表现醛酮还原酶(AKR1C3)的实体癌症及液体癌症,可选择性释放强效DNA烷化剂,达到抗癌目的,此ㄧ产品更奠定浩鼎在癌症治疗领域的领先地位。
台湾浩鼎由在新药研发与商品化具成功实绩的专业经营团队所领导,于5年3月在台北证券柜台买卖中心正式挂牌上柜(股票代号:),并且于美国、中国大陆设有全资子公司。