今年3月,第一款肿瘤NGS液体活检产品,来自PersonalGenomeDiagnostics(PGDx)公司的elioTMPlasmaResolve获得欧盟CE批复上市,弥补了肿瘤基因检测市场上仅有NGS组织活检产品的不足,同时也宣告NGS液体活检正式从临床研究落地到临床应用。而美国FDA特别审批路径中,除了PGDx的这款产品,来自GuardantHealth的Guardant也随时可能获得批准,NGS液体活检的大规模临床应用离肿瘤患者触手可及仅仅是时间的问题。
何为液体活检
肿瘤病灶(原发灶和转移灶)会向外周血中释放循环肿瘤DNA(ctDNA),通过检测从肿瘤组织释放到血液中的ctDNA以获得癌症相关基因变异信息的液体活检方法能够真实地还原患者肿瘤的具体情况。液体活检还可以实现不同时间点的动态采血,帮助判断疗效、预测复发,提示分子耐药机制,指导下一步治疗决策,从而实现对于肿瘤治疗全过程的全程管理。
液体活检因其创伤小、可重复取材检测、实时判断疗效、动态指导治疗决策等优势已备受临床医生的
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