随着前期工作在2014 年布局逐步完善,我们认为医投公司在2015 年进入正轨,有望在的大的医投项目上实现突破,并借助上市公司资本平台的优势,逐步做大医院投资管理集团
【相关背景】基因概念股持续暴涨 分析称可重点关注7只概念股
北路药业：中美康士发展超预期
业绩进入快轨
九味镇心颗粒,14 年前3 季度增速74%,全年销售收入有望突破4000 万,突破盈亏平衡点对比佐力药业癿乌灵胶囊(抗抑郁中药)4 个亿癿销售规模,作为唯一抗焦虑适应症获批癿九味镇心还有很大成长空间
开展分级诊疗工作是深化医改的重要内容之一,我们预计分级诊疗将从2015年开始,逐步加快推进,到2020年,在全国建立起比较完善的分级诊疗系统第三方诊断是输尿管肿瘤分级诊疗实施最直接受益者如果简单假设分级诊疗实施后,基层医疗机构收入规模提升50%,检验费用占总收入的10%计算,则每年新释放的市场容量就达到约150亿,相当于目前市场的3倍
公司公布业绩预告,2014年净利润比上年同期增长:30% - 50%,盈利:11,192万元–12,914万元业绩继续保持高速增长
对这类恶性疾病的治疗,一方面是加大治疗药物的研发突破,另一方面应从个体化治疗角度进行治疗技术的突破专业人士指出,利用基因诊断,医疗将从千篇一律的“大众医疗”时代,进步到依据个人遗传基因而异的“定制医疗”时代个体化医疗对疾病的产生追源溯本,不仅需要发现病因,而且将病因追寻到分子水平,以此为基础对患者进行治疗这种在诊断和治疗过程标准化上体现出患者的个体差异,甲状腺肿瘤手术是现代医学发展的新高度
市场空间大
2014 年度业绩快报:实现营业收入43998 万元,同比增长32.67%;实现归母净利润8677 万元,同比增长31.52%;扣非归母净利润8411 万元,同比增长33.16%;基本每股收益0.28 元快报较1 月份发布癿业绩预告收入上限超出886.99 万元,公告系子公司营业收入超出预期
1、 进入医疗器械和诊断试剂领域,市场低估公司该部分业务价值:公司从 2012 年开始有计划地进入医疗器械(主要是耗材)领域和诊断试剂, 2014 年医疗器械产品开始陆续上市,预计陆续上市的产品有“真空采血管和针”、“高端无菌导尿管”、“自动化药房”、“分子诊断试剂”、“胰岛素笔”等,后续公司还会通过继续吸收引进德国 r+e 公司的技术和高端制造装备,在医疗耗材和诊断试剂领域进肿瘤相关巨噬细胞行更多的产品布局我国医疗耗材市场和诊断试剂市场以每年超过 20%的速度增长,正处于发展的“大时代”,公司将充分享受到该机遇市场目前并没有充分考虑到公司医疗器械业务的发展前景,低估该部分业务价值
对比剂业务,13 年受降价影响较大,14 年基本恢复了正常增速行业竞争格局稳定,首仿碘帕醇有望在15 年上市,会使公司对比剂业务再上一个台阶
3、 进入业绩与估值双提升阶段:公司股权激励业绩考核条件为2012-2014 年净利润复合增长率达到 30%,若要完成此条件,2014 年净利润必须达到 1.13 亿元,由于 2014 年业绩能否达成关系着 50%以上的股票解锁,因此我们相信管理层有充足的动力和愿景去完成公司的股权激励业绩规划目前,公司正在进行重大资产重组事项,我们判断外阴肿瘤的危害外延式发展也会是公司未来发展的一项重要看点
纽赛尔“微移植”是307 医院艾辉胜教授经十余年科研,发明癿治疗白血病革命性新技术,应用已经成熟“微移植”能够诱导患者体内免疫耐受癿“微嵌合”态,丌需要大剂量化疗摧毁患者自身癿免疫系统,对供体癿造血干细胞也无需配型,解决了供体来源问题具有很高癿科研和应用价值,尤其适用于老年急性白血病,成果曾发布在医学顶级杂志《blood》上“微移植”已经在全球开展多中心临床试验,在国内尚处于推广认识阶段,公司癿商业盈利模式还有待进一步明确
千山药机：转型医疗器械
即将收获成长
达安基因在全国有8 个临床检验中心,过去几年由于尚处于布局和外阴肿瘤手术投入期,整体盈利状况不佳我们预计,2014 公司的临床检验中心整体上实现了扭亏为盈自2015 年开始,临床检验中心有望逐步为公司贡献利润
东北证券指出,大数据与云计算将在个性化医疗中发挥巨大作用个体化治疗实施的前提是基因测序技术,而基因测序后产生的数据则有赖于大数据和云计算的比对分析
公司的传统业务集中在母公司的pcr 平台上,公司是国内核酸诊断试剂市场的龙头企业,其核酸诊断类产品主要用于乙肝、丙肝病毒及结核杆菌的检测,在国内的市场份额超过50%过去几年,传统pcr 业务是公司发展的基石2014 年,我们预计传统pcr 业务的增长率仍超20%,未来三年仍有望维持在该增速的水平(光大证券)
大数据比对分析后所得到的信息,即可为个体化药物设计膀胱肿瘤提供指导,实现“量体裁药”目前众多预测性基因检测项目中最具有实际应用意义的是“药物基因型检测”,针对人体发病基因片段设计靶向药物,并用大数据分析药物将要产生的反应、药效、敏感性以及副作用的情况,同时利用患者的信息和检测方法,筛选出最佳治疗方法和个体化的给药方案“量体裁药”将在很大程度上减少临床用药不当,提高疗效与降低医疗费用,为未来医学指明方向
产业新链条
传统pcr 业务稳步增长,为公司业绩提供保障
风险提示对比剂招标降价,新产品审批风险(民族证券)
过去几年,公司的基因检测业务处于培育期2014 年,国家对基因检测政策进行调整,先叫停后有序放开2014 年11 月5 日,达安基因申请的胎儿染色体非整倍体21 三体、18 三体和13 三上海中大肿瘤医院体检测试剂盒,以及基因测序仪两个产品正式获得医疗器械注册证由于获批时间接近年末,2014年基因检测业务的收入未得到释放,全年基因检测业务规模为百万级
2014 年,由于医投项目的工作处于起步阶段,重大项目的推进较为缓慢
个体化医疗是以个人的基因组信息为基础,结合蛋白质组,代谢组等相关内环境信息,为病人量身设计治疗方案,以期达到治疗效果最大化和副作用最小化的一门定制医疗模式相较传统医疗,个体化医疗具有针对性、高效性及预防性等特征美国正积极推进个体化医疗,近期美国总统奥巴马在国情咨文中又宣布了一项预算为2.15亿美元的个体化医疗计划
【个股研报】迪安诊断：分级诊疗直接受益者 | 达安基因：多轮驱动步入新时代
中美康士发展潜力巨外阴肿瘤早期症状大,15 年可能超预期公司在去年9 月收购深圳中美康士51%股权中美康士是国内规模最大癿免疫细胞治疗公司,约不40 家三甲医院有签约合作业绩承诺为,2014-2016 年度实现净利润分别丌低于2000 万元、2600 万元和3800万元
迪安诊断：分级诊疗直接受益者
基因检测nipt 业务2015 年迎来爆发期,达安基因占得先机
===本文导读===
医学新进展
比如,美国每年新增10万例结直肠癌患者,而治疗结直肠癌的药物爱必妥,对带有kras野生型基因的病人较为有效;如果病人携带的是kras突变型基因,药效就会急剧下降kras野生型基因在患者中的比例约为60%,而一个疗程的爱必妥价值超过5万美元由德国凯杰公司研发的一种kras检测技术,只需300美元即可判断患者是否适合使用爱必妥治膀胱肿瘤电切术疗这一故事反映的就是“因人施治”个性化医疗的重要性
在技术有保障,政策前景可期的背景下,不少上市公司投身其中达安基因是基因测序业务布局最全面的公司,基本打通了测序仪器、测序试剂、测序服务的上下游产业链随着体外诊断试剂业务的发展及母公司医院体系的逐步理清,公司有望实现“个体化诊断+个体化治疗”的一体化(凤凰网)
公司定增方案,试剂控制人,公司高管和公司核心员工踊跃参与,为公司未来长期发展提供保障我们预测2014年净利润1.2亿,假设博圣并表半年,预测2015年净利润2.1亿2014-2015年eps分别为0.6元,0.93元(2015年摊薄后)公司围绕大诊断产业链上下游不断布局,管理层眼光独到,执行力强,定增将加速公司平台化发展,短期涨幅过快,给予公司“谨慎推荐”外阴肿瘤早期症状评级长期我们看好公司发展,是一个能不断长大的企业!(东吴证券)
通常来说,每个人对药物的反应存在差异但药厂开发药物、医生开处方的时候,基于技术限制通常只能针对多数病人的“平均水平”
2014年7月,食药监管总局首次批准注册第二代基因测序诊断产品,可对孕周12周以上的高危孕妇进行基因测序,对胎儿染色体非整倍体疾病21-三体综合征、18-三体综合征和13-三体综合征进行无创产前检查和辅助诊断这也意味着基因测序产品的重启
illumina公司开发出basespace的云计算与存储平台,sevenbridges genomics在人类基因组排序和分析中综合应用了云计算和nosql数据技术,推出ec2、s3和mongodb等在a股市场,上市公司膀胱肿瘤荣之联凭借在高性能计算和大容量存储方面积累的技术优势,为华大基因设计、建设和维护位于深圳和香港的生物信息超算中心,成功地解决了基因测序形成的海量数据在并行计算和存储等方面的难题目前,华大基因具备了每秒运行157万亿次的超级计算能力,数据存储量达12.6pb,基因测序能力位居全球第一
投资南京世和、北京纽赛尔,肿瘤测序、血液病“微移植”、细胞治疗形成合力
(责任编辑:df064)
不考虑收购的资产,预测公司 2013-2015 年收入 4.8 亿、6.9 亿和 9.2 亿, 分别增长 42%、44%和 33%, 净利润 8120 万、1.28 亿和 1.81 亿,分别增长 24%、 58%和 41% eps0.44、 0.69和 0.98 元考虑到公司转型医疗器械中的耗材蓝海领域,以及外延式发展诊断试剂等新兴业务,公司的业甲状腺肿瘤吃什么好绩和估值即将迎来一个双提升阶段
临床检验中心实现扭亏为盈,医院合作、社区布局等工作全面开花
近期,公司的无创产前筛查的基因检测产品获批,我们看好公司相关业务的成长
2014年2月,国家食药监局、卫计委联合发出《关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》,规定所有基因检测技术、仪器等均需经食品药品监管部门审批注册,并经卫生计生行政部门批准技术准入方可应用这意味着,在相关的准入标准、管理规范出台以前,任何医疗机构不得开展基因测序临床应用
个体化医疗要做到个性、高效及预防的前提在于疾病的筛查和诊断,因此基因检测和大数据应用是个体化医疗发展的关键从个性化医疗的过程来看,产业链可以简单分为个性化诊断和个性化治疗两肿瘤相关基因的功能个部分个性化诊断过程主要涉及分子诊断技术、大数据及云计算的应用,通过对单个患者相关样本的采集检测,并与数据库中相关疾病的资料进行比对,得出相关诊断结果在个性化治疗阶段则可以根据诊断的结果实现“量体裁药”
基因概念早盘活跃截至发稿,新开源、紫鑫药业、仟源医药、荣之联等个股涨停
2015 年1 月,卫计委公布了无创产前检查(nipt)的试点医院名单,共有109 家医院入选,我们认为,这大大加速了基因检测尤其是二代测序技术从2015 年开始的爆发由于目前在国内,nipt 相关基因检测产品获批的只有华大基因和达安基因,我们认为公司占得了先机,有望自2015 年开始,优先分享基因检测的大蛋糕
四季度业绩释放,主营业务稳定增长公司四季度单季收入和中山大学肿瘤医院净利润增速分别达到58.87%、51.90%,去除中美康士后两个月幵表贡献,母公司业务在四季度也实现快速增长估测14 年全年母公司净利润增长在30%左右,幵有望在15 年保持其增长点来自:
给予“买入”的投资评级预计公司15 年碘帕醇上市,带动对比剂业务稳定发展,子公司中美康士快速发展考虑增发摊薄,预计公司2015-2016 年eps 为0.37 元、0.49 元
达安基因：多轮驱动步入新时代
中大医投项目运作进入正轨,2015 年迎来大发展元年
2、 收购德国 r+e,充分利用低成本优势,完成高性价比产品制造:通过收购德国 r+e,公司是医疗器械领域少数具备生产设备+产品生产产业链一体化的企业,在掌握高端制造设备和技术的同时,在湖南祁阳设立医疗器械生产基地,利用廉价劳动力优输尿管肿瘤势进一步降低成本,从而实现“高端技术”与“中国成本”融合下的完美制造德国 r+e 在多个器械产品上的先进制造技术,如“无菌采血管制造设备和工艺”、“全自动输液器生产线”等,是公司获得有别于其他产品高性价比优势的关键
达安基因的大股东中山大学旗下医疗资源丰富,拥有8 家直属三甲医院及8 家非直属三甲医院,在医院管理和建设上有着丰富的经验而达安基因是中山大学下属的唯一一家上市平台,拥有资本运作的优势2014 年4 月,达安基因与大股东共同投资设立中山大学医院投资管理集团有限公司,出资399.80 万元人民币,占注册资本的19.99%
从细胞免疫治疗发展来看,目前国内癿中小公司众多,增速还比较快,质量参差丌齐,发展规模也会遇到瓶颈但在国膀胱肿瘤电切术外,car-t、免疫检查点抑制剂(pd1/pdl1、ctla4)等新一代免疫治疗方式已然成为制药巨头研发热点,肿瘤免疫疗法正显示出不化、放疗幵列癿治疗潜力中美康士从海外引进科学家团队,带头人有癿来自细胞免疫技术发源地,公司癿car-t、pd1 技术储备处于国内领先地位同时,在上市公司资金支持下,引进大制药公司经营管理团队,市场拓展能力大为增强,我们认为其15 年可能有超预期表现
基因测序描绘个体医疗产业图谱关注7只概念股
基因概念股持续暴涨 分析称可重点关注7只概念股
投资南京世和基因生物技术20%股权,进入肿瘤测序领域,我们认为其能够为公司癿细胞治疗、血液病“微移植”治疗患者提供基因诊断服务,业务间形成合力
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2014年是公司战略布局全速推进之年在全国覆盖方面,14年完成四个中心开业,并启动四个中心的筹建,接下来迪安将以“4+4”的布局速度快速进行全国扩张的圈地运动,目前公司已经拥有19家中心,我们预计到2017年,公司能够实现布局中心数量35个,基本覆盖全国省会城市并在重点区域精耕细作,建设二级实验室,实现基层渗透
同时,临检中心还加快改革步伐(1)与大型医院共建实验室:在临检中心的城市,积极与大型医院加强合作,为医院提供检测标准、方法、试剂和标本等,并为基因检测业务的爆发打下基础(2)平台下沉至社区:在广州荔湾区的社区医院开展了试点工作,协助社区医院搭建标准化的检验平台平台的下沉,有助于公司完成对基层的覆盖,扩大临床甲状腺肿瘤检验的受众群体并提高其对基因检测等技术的认知度,加速提高公司的市场占有率
降糖系列,格列美脲和瑞格列奈采用代理模式,14 年在13 年低基数基础上预计实现翻倍增长,销售规模达到2000 万左右瑞格列奈竞争对手较少,市场前景看好,目前正在进行各地招投标
短期来看,个性化医疗相关技术和产品对相关公司的收入贡献有限,但随着市场的不断拓展,未来将对相关公司收入带来可观的增量贡献
一个完全测序的人类基因组包含100gb-1000gb的数据量,这在解读上有很大困难,需要专门的数据库进行数据信息的横向与纵向比对分析国外很多公司都建立了自己的大型数据库并开发相关的软件进行快速数据分析,例如myriad genetics公司拥有专有数据库来进行大甲状腺肿瘤术后饮食数据的一体化分析,可用来解释不确定的遗传检测结果
医药是性命攸关的行业,任何一款新药、新技术的诞生都需监管层耗时数年的审批,基药测序也是一样值得注意的是,国家食药监总局在基因测序上已开了一道口子,允许怀孕12周以上的产妇进行基因测序
以无创产前筛查为例,我国每年新生儿数量约1600万,按10%的市场渗透率,3500元/人次计算,市场空间约56亿元/年随着技术的发展,成本继续下行将进一步打开市场空间假设成本下行至1500元/人次,渗透率至50%,则市场空间有望上行至120亿元/年考虑到每年三四百万的癌症发病人数,肿瘤诊断和个性化用药的应用空间更加巨大华泰证券建议关注基因测序、肿瘤诊断及个性化用药等相关投资机会,包括达安基因、迪安诊断、紫鑫药业、千山膀胱肿瘤的早期症状药机、新开源、北陆药业、恒瑞医药等
从我国的死亡率来看,重大疾病的死亡率近年呈明显上行趋势2006年我国第三次居民死亡原因抽样调查结果显示,30年来,乳腺癌死亡率上升了96%,而肺癌死亡率更是狂飙465%根据《世界癌症报告》统计,2012年中国癌症发病人数为306.5万,约占全球发病的1/5;癌症死亡人数为220.5万,约占全球癌症死亡人数的1/4.
随着高通量测序技术的引入和“大数据”处理能力的提高,现代医学正在经历巨大的变革,由传统标准化医疗模式向个体化医疗模式转变而人类基因组计划和dna元素百科全书计划的完成及肿瘤基因图谱的绘制,也为“量体裁药”式的个体化医疗提供了有力工具,医学领域面临新的机遇不过,业内人士表示,尽管市场空间可观,但短期来看个性化外阴肿瘤的症状医疗相关技术和产品对相关公司的收入贡献有限
博圣生物是国内遗传性检测服务龙头,博圣生物与省级或市级妇幼保健机构共建产前筛查诊断和新生儿筛查中心,通过设备的投放、人员的投入、信息化的建设与合作医院建立起高黏性的业务关系,这种盈利模式具有较强的竞争壁垒,博圣生物给予的业绩承诺是2015-2017年净利润9100万、11830万和15379万,年增速达到30%,收购博圣有利于补充公司在遗传病检测领域的技术和服务渠道,并有望强强联手,进入无创产筛市场,成为市场未来有利竞争者
我们对公司医疗装备和医疗器械分别估值,预测三年的企业价值分别为 32 亿元、47 亿元和 63 亿元公司目前市值 22亿,依然有较大的提升空间,给予“推荐”评级(东吴证券)
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