日前，医院张力教授团队开展的一项吉西他滨联合顺铂对比氟尿嘧啶联合顺铂治疗复发或转移性鼻咽癌的大型3期临床试验的研究结果于年8月23日在线发表在全球顶级医学杂志《柳叶刀》主刊上。张力教授主导的这项研究是一项开放、多中心、III期的临床研究。主要入组标准为：RECISTv1.1评分0或1的复发/转移性鼻咽癌患者，按1:1随机分为吉西他滨联合顺铂治疗组（GP组）或者5-FU联合顺铂对照组（FP组）。接受GP（第1天、第8天吉西他滨1g/m2，第1天顺铂80mg/m2，每三周给药一次）或FP（5-氟尿嘧啶4g/m2，持续静脉输注96小时，第1天顺铂80mg/m2，每三周给药一次），共进行6个疗程。主要研究终点为无进展生存期（PFS），次要研究终点为总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、安全性和生活质量。自年2月20日到年10月30日之间，从全国22个中心中一共入组了例患者（例入GP组，例如FP组）。中位无进展生存随访时间（mFPS）为19.4个月（IQR12.1-35.6）。中位无进展生存期GP组为7.0个月（4.4-9.9），FP组为5.6个月（3.0-7.0），（[HR]0.55[95％CI0.44-0.68];p0.）。共有例GP组患者和例FP组患者被纳入安全性分析。GP组与FP组间具有显著差异的治疗相关3/4级不良反应分别为：白细胞减少（52[29％]VS15[9％];0·）、中性粒细胞减少（41[23％]VS23[13％];p=0.）、血小板减少（24[13％]VS3[2％];p=0.）、粘膜炎症（0VS25[14％];0.）。在吉西他滨组有7位患者（4％），在氟尿嘧啶组有10位患者（6％）发生严重治疗相关的不良事件。GP组有6名（3％）患者，FP组有14名（8％）患者因药物相关不良事件停止治疗。两组均无治疗相关死亡发生。相比FP方案，GP方案可显著改善复发转移鼻咽癌患者的PFS和ORR指标。GP可能成为复发或转移性鼻咽癌的标准一线治疗方案。该项研究也在早些时候入选了第52届美国临床肿瘤学会年会（ASCO）进行口头报道，并入选BestofASCO。特约作者：何夕长按鍖椾含甯備腑绉戝尰闄㈠ソ涓嶅ソ鐧界櫆椋庢渶鏂版不鐤楀姙娉?
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