在恶性肿瘤患者中，静脉血栓栓塞症（VTE）的发生率高达5%～15%。新型口服抗凝剂依度沙班在此类患者中的应用情况尚不明确。近期，俄克拉何马大学健康科学中心的Raskob教授在LancetHaematology杂志发表了依度沙班与华法林治疗效果的对比研究。
该研究是Hokusai-VTE随机对照双盲临床试验的亚组分析，研究对象招募于至年间，患者为18岁以上，诊断为下肢深静脉血栓形成或肺栓塞，参与者均有恶性肿瘤病史或患有活动性恶性肿瘤。主要有效性指标为随访12个月的VTE复发率，主要安全性指标为治疗期间的出血比例。
患者分为依度沙班组和华法林组。依度沙班组接受依度沙班60mg口服一日一次，对于肾功能肌酐清除率在30～50mL/min、体重低于60kg、同时接受奎尼丁或维拉帕米治疗者则剂量调整为30mg一日一次。华法林组接受口服治疗维持PT国际标准化比值在2.0～3.0之间。
两组治疗时间为3～12个月，时间不足12个月者用安慰剂补足。所有患者的初始治疗均使用依诺肝素或普通肝素至少5天，依度沙班在肝素停用后开始使用，华法林与肝素重叠使用。
共有例患者参与研究，依度沙班组例，有14例（4%）VTE复发，而华法林组为例，28例（7%）VTE复发，风险比为0.53。
图1VTE复发率比较
出血事件在依度沙班组为47例（12%），而在华法林组为74例（19%），风险比为0.64。依度沙班组和华法林组分别有10例（3%）和13例（3%）发生大出血，风险比为0.80，二者无统计学差异。
研究者认为，在肿瘤患者的VTE治疗中，新型口服抗凝药物凝血因子Xa直接抑制剂依度沙班的有效性不劣于传统的维生素K拮抗剂华法林，且出血风险似乎更低。至于依度沙班与低分子肝素哪个更安全且有效，有待进一步研究。
编辑：张跃奇
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