患者招募膀胱癌保留膀胱的临床研究

医院订阅哦!医院正在开展膀胱癌保留膀胱治疗临床研究招募30名膀胱癌患者

对于肌层浸润性膀胱癌,常用的治疗手段是膀胱全切。然而,无论是腹壁造口还是原位膀胱再造,患者的日常活动均受限,且有感染、狭窄、护理不便等缺点。

腹壁造口术后“尿袋”

美国NCCN指南和欧洲EAU指南都把TURBT(经尿道膀胱肿瘤切除)+同步放化疗作为保留膀胱治疗的首选。多项临床研究显示,应用TURBT+同步放化疗保留膀胱治疗肌层浸润性膀胱癌与传统的膀胱全切疗效相当,5年生存率达60%左右,75%长期存活的患者保留了原有膀胱,生活质量大大高于膀胱全切患者,且不良反应发生率低。保留了膀胱的患者即使随访期间膀胱局部复发,仍可通过膀胱全切获得二次根治机会。

不同肿瘤细胞对射线的敏感度不同,膀胱癌细胞对放射线敏感,放疗效果好。最新的技术可以对膀胱肿瘤实施精准照射,避开正常膀胱。因此,研究者可以对膀胱肿瘤局部进行大剂量照射,使治疗效果增强,而不增加患者膀胱副作用风险。

本研究,拟招募30名膀胱癌患者。该研究于年10月14日获得医院临床研究伦理委员会审查批准。

目前状态:进行中,正在招募。

入选条件

1.我院泌尿病理室确诊或经我院泌尿病理室会诊后确诊的膀胱尿路上皮癌。

2.分期T2a-T4a、anyN、M0或G3、多发或反复复发的T1期肿瘤(第7版AJCC分期)。

3.入组前完成胸片或胸CT。

4.入组前完成腹盆腔CT或MRI。

6.75周岁≥年龄≥18周岁。

7.中性粒细胞绝对值>1,/uL,血小板绝对值>,/uL;AST<45U/L,ALT<40U/L;肌酐清除率>50ml/min

8.入组前8周完成心电图、心动超声检查。射血分数≥40%。

9.同步放化疗应在TURBT后8周内开始进行。

10.除皮肤非黑色素瘤、乳腺导管原位癌,患者最近5年内没有患其他恶性肿瘤疾病。

11.为了研究愿意参加完善必要的检查及随访,并且愿意提供书面知情同意。

主要研究者

医院放疗科高献书教授

医院泌尿科周利群教授

医院泌尿科何志嵩教授

研究联络人:

联系人:姚医生

手机号码:--

邮箱:poparies

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