这两天朋友圈被Vitrakvi(又名Larotrectinib)刷屏。各种”第一款与肿瘤类型无关的广谱抗癌药,对于肿瘤无法切除,或已经转移的晚期患者有奇效;“抗癌神药”“癌症治愈率可达75%”“人类攻克癌症不远了”……”等等信息扑面而来。
11月26日获美国食品药品监督管理局批准上市,这也是第一个与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药。一个名叫Vitrakvi的抗癌新药由此进入公众视野。
但这个抗癌新药真如所传说的那么“神通广大”吗?
事实并不像你以为的那么简单
很多读者认为肿瘤貌的治疗,突然变得简单了很多。
这里一定要注意一个前提,此药仅对美国当前不到1%肿瘤患者人群有奇效。在美国每年新增的万例肿瘤患者中,不到人罹患与NTRK有关的癌症。虽然在中国肿瘤NTRK融合这个靶点高发。
例如:肺癌(3.3%)肝癌(3.6%)肠癌(1.5%),但是适应症比例还是比较低,估计在4%以下。
因为Vitrakvi是一种高度选择性的TRK抑制剂,针对的是NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的肿瘤患者。
75%有效率是治愈率吗?
有效率不是治愈率,有效率是指患者的可以评估的病变在药物治疗后有缩小,或者患者的PFS(无疾病进展生存时间)得到延长,这两个指标来进行评估。
简单来说,有效是指肿瘤缩小了,或者肿瘤在没有变大、转移的情况下,患者的生存时间延长了。
如此有效的抗癌药,会不会耐药?
Vitrakvi作为靶向药,确实存在耐药的问题,不过目前已经在研发二代NTRK抑制剂,并已经正式开展临床试验。
这款抗癌药,贵吗?
目前公布的价格是:
口服胶囊形式的Larotrectinib采购价格为每月32,美元(30天mg),每年美元(约多万人民币),此价格对于患者来说,堪称天价。某些儿童患者的口服液体制剂为每月1.1万美元。
毫无疑问是天价,普通人无法承受,但一般来说价格会随着时间慢慢降低。
总结:关于Vitrakvi
Vitrakvi是用于治疗成人和小儿患者的实体瘤的口服TRK抑制剂。NTRK基因家族(包括NTRK1,NTRK2,NTRK3)中的成员与不相关的基因融合在一起会导致TRK信号通路的改变,从而导致癌症的产生。NTRK基因融合并不常见,但是存在于多种儿童和成人的实体瘤中。
但其实,抗癌药物Vitrakvi可以治疗NTRK基因融合的肿瘤,已经不算是新闻,在此之前它已经经过许多的临床试验。这次真正的新闻应该是FDA加速了Vitrakv的审批,使得它可以这么快上市,拯救更多的癌症患者。
相信随着国家和相关部门的重视,效果好的抗癌药都会加快在我国上市和纳入医保的步伐,让更多的百姓获益,让我们共同期待吧!
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