医药生物行业分析师：李平祝
报告日期：-10-11
推荐首次评级
行业深度报告●医药生物行业
驱动因素、关键假设及主要预测：1、液体活检将成为肿瘤精准诊断和治疗的突破口，百亿美元市场增速超过20%
肿瘤高发病率和低治愈率的特性使得对其有效的诊断与治疗成为当今精准医疗领域的热点问题。作为测序服务市场的重要应用，液体活检有望颠覆癌症早期诊断和复发监控领域，并将催生精准实时的用药指导和用药监测技术。PiperJaffray预测液体活检全球市场容量可达亿美元，未来10年复合增长率21.7%。
2、基于ctDNA的早期诊断和复发监控技术有望5年内成熟
根据我们的分析，基于ctDNA的早期诊断技术（包括PCR法和全基因组测序法），均严重依赖对癌症基因组的认知。第三代测序技术的发展、癌症基因组样本的累积和生物信息学分析方法的成熟将有效加强对肿瘤基因组的认知，有助于迅速提升ctDNA在癌症早期诊断领域的应用价值。
3、基于CTC的用药指导和治疗监测技术5-10年可期
我们预测CTC检测的意义最大，将催生实时精准用药指导和治疗监测技术，需要5-10年的发展时间。因为现有的CTC捕获技术缺陷较大，不仅漏检率高，而且在循环肿瘤细胞的活体捕获和分离培养等技术上存在严重问题，所以目前CTC检测仅停留在计数阶段。
未来通过新型捕获技术与第三代测序技术、生物信息学分析方法和分子生物学的协同发展，CTC检测不仅可以全方位了解患者肿瘤细胞在基因组水平的拷贝数变异（CNV）和结构变异（SV），而且提供了在蛋白组和代谢组水平深入认知个体肿瘤细胞的机会，对于肿瘤个体化用药指导和治疗监测领域具有重要推动作用。
我们与市场不同的观点：我们认为液体活检技术严重受限于ctDNA/CTC捕获技术和癌症基因组的认知能力，亟待进一步发展：ctDNA检测技术中，基于PCR的方法需要更加完备的肿瘤基因组学知识来设计更有效的引物，基于全基因组测序的方法更是需要充足的肿瘤基因组学知识储备以解读测序数据；CTC检测技术难度较大，物理分离法无法分离体积较小的肿瘤细胞，并且易混有其他类型细胞。免疫亲和法需要分子生物学技术来识别更多的细胞表面抗原，并设计更具普适性的结合抗体。并且对捕获的活体CTC，需要通过全基因组测序进一步丰富对癌症基因组的认知，以及通过药物敏感性、蛋白表达、免疫组化试验等分析加强对肿瘤细胞在蛋白组水平和代谢组水平的认知，才能对患者的癌症分型、个性化用药、治疗监测以及耐药性分析提供指导意义。
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