文
曹锋华医资本合伙人
年美国临床肿瘤协会(ASCO)报告指出癌症的挑战日益增加,预计全球在年被诊断的癌症患者将达到2千2百万。而中国的人口老龄化加之空气污染、食品卫生、吸烟、膳食结构问题的存在,癌症发病率更是急剧增高。
随着分子生物学的发展,特别是对于基因测序效率的大幅度提升,肿瘤分子诊断逐渐成为肿瘤诊断发展的重要方向。美国临床肿瘤协会(ASCO)年度报告中对于未来十年的发展做了前瞻,认为有五个方向是未来肿瘤防治的关键:肿瘤干细胞研究和干预,更快捷、更廉价、更先进的基因组学技术、液态活检、纳米药物、医疗IT技术,其中两项和肿瘤的分子诊断相关,即基因组学和液体活检。基因组学,尤其是新一代测序技术,以及液体活检目前也成为肿瘤领域诊断的热点和将来发展的重要方向。
一、基因测序
1.三代测序将是大势所趋,但未来几年内商业应用主流仍是二代测序
基因测序技术自从年第一代的Sanger技术发展至今,目前技术已经进展到第三代测序技术,第二代的基因测序技术已经成为目前市场商用主流。测序市场从年到年二代测序的市场发展增速达50%,预计在将来相当长的时间内仍将保持20%左右的增长。
三代测序将是未来的大势所趋,但是预计在将来5-10年内二、三代基因测序会共存,但二代测序仍将是测序市场商业应用主流。三代测序和二代测序想比较,潜在优势明显,但是劣势也限制了三代测序的商业应用。目前国际上三代测序主要公司有OxfordNanopore和PacificBioscience,主流的应用技术为纳米孔和SMRT,三代测序目前最大的问题是错误率的问题,达到了15-40%。这也是限制三代测序最关键原因。
笔者认为,三代测序将来的主要应用价值将重点体现在液体活检方向。在液体活检中,对于ctDNA而言,由于ctDNA含量非常低,三代测序技术灵敏度高,能够对于1ng以下做到监测;而对于CTC而言,三代测序将有希望直接在单细胞级别对原始DNA测序,细胞裂解原位测序。
2.中国目前基因测序产业格局:上游寡头、中游洗牌、下游待教育
从中国目前产业格局来讲,上游的仪器试剂耗材形成国外四巨头垄断格局,国内厂家正在积极寻求突破,例如华大基因、贝瑞和康、达安基因等生产的测序仪已经获得CFDA的批准。与此同时,国内的厂家在试剂耗材方面也有所进展,也主要集中在上述三家。中游测序服务由于进入门槛低,目前是鱼龙混杂,对于测序数据的解读能力普遍不足,目前处于洗牌阶段,预计未来会倒掉一批公司,逐步会涌现出一些比较优秀的企业,逐渐形成自己的品牌。根据笔者不完全统计,在8个主要城市的基因测序公司多达家。需要重点提到的是,对于测序数据的分析和解读是将是测序公司近期突围的关键,核心的技术能力在于完善的数据库模型建立、临床结合分析结果解读能力等,预计将来有优秀的分析和解读能力的测序公司(或者专业从事基因测序数据分析和解读的公司)才能创造比较好的利润。对于只能测序不能解读的基因测序公司,如果市场布局完善,同时和专业数据分析解读公司建立良好的策略合作,也有一定的生存空间,但是利润空间会受到较大挤压。
从下游角度而言,肿瘤市场的规模巨大,预计可达亿。但是对于下游市场仍然是一个待教育的过程,不管是医生、病人还是普通消费者而言,对于基因测序还是处于一个比较模糊的概念,对于基因测序所带来的对于治疗等的价值更加不清晰。
3.中国基因测序市场投资逻辑
目前对于国内外对于测序公司的投资仍是热点,在年国外仅统计十家公司融资额即达到5亿美金,国内仅统计了十家公司融资额即超过了5亿人民币。根据不完全统计,专业从事测序服务的公司多达家,从投资的角度来看,面对市面上众多的基因测序公司,如何判断该公司是否具有投资价值,是否能在众多的测序服务公司中突围,是一个头疼的问题。就投资方而言,北京哪里治疗白癜风最好白癜风最好医院
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